健康成人志愿者能够附受推荐剂量(0.5mg)80倍的单次给药剂量在40mg剂量水平下,6例受试者中的5例报告轻度胸闷或不适 临床上与小气道反应性升高一致。
多吃了几粒芬戈莫德可能会诱发心动过缓,心率降低通常在首次给药后1小时内发生在6小时内作用最为明显。盐酸芬戈莫德的降低心率效应超过6小时在后续治疗日内逐渐减弱。有患者报告房室传导延迟事件另外还有患者报告孤立的一过性自愈性完全房室传导阻滞事件。
如果涉及盐酸芬戈莫德首次给药过量,则通过连续实时ECG监测和每小时测量心率和血压(至少在前6小时内)对惠者进行监测至关重要。此外若6小时后成人心率<45bpm,12岁及以上儿童心率<55bpm,或10岁至12岁以下儿童心率<60bpm,或首次给药后6小时内ECG提示2l度房室传导阻滞或提示QTc间期2500msec。则监测应延长至少一整夜直至这些症状消失为止。
不管在任何时间点发生1度房室传导阻滞均应延长监测,血液透析或血浆置换均不能有效清除体内的芬戈莫德。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527