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氨吡啶缓释片(FAMPYRA)

别称

     氨吡啶缓释片、FAMPYRA、Fampridine、dalfampridine

适应人群

     成年的多发性硬化成人患者。

  • 规格: 10mg*28片/盒
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国Biogen
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

氨吡啶缓释片(FAMPYRA)的概述

氨吡啶缓释片(FAMPYRA)由美国渤健公司(Biogen)研发,是一种用于改善多发性硬化症(MS)患者行走能力的钾通道阻滞剂。该药物于2010年1月首次在美国获得批准上市;随后于2011年7月在欧盟获批。截至递交新药申请时,氨吡啶缓释片已在全球50余个国家和地区获批上市。

在中国,氨吡啶缓释片于2021年5月正式获得国家药品监督管理局批准,成为首个改善MS成人患者步行能力的治疗药物,并于同年12月被纳入国家医保药品目录,显著减轻了患者的经济负担。

氨吡啶缓释片(FAMPYRA)
药品别称
氨吡啶缓释片、FAMPYRA、Fampridine、dalfampridine
适应人群
成年的多发性硬化成人患者。
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氨吡啶缓释片说明书概述

氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种专为改善成年多发性硬化症(MS)患者行走能力而设计的钾通道阻滞剂。本品通过调节神经元的兴奋性,显著增加患者的行走速度,提升其生活质量。

药品称呼

通用名称:氨吡啶缓释片(FAMPYRA)

商品名称:FAMPYRA

其他名称:Fampridine、dalfampridine

规格与性状

规格:10mg*28片/盒

性状:白色至类白色薄膜衣片,双凸椭圆形,无刻痕,边缘平整,一侧刻有“A10”。

用法用量

最大推荐剂量:10mg,每日两次(间隔约12小时)。超过10mg每日两次的剂量无额外获益证据,且癫痫等不良反应风险增加。具体您可以阅读氨吡啶缓释片的完整用法用量信息。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示后代生存力及体重下降(临床剂量5倍时)。人类数据不足,潜在胎儿风险需权衡。

【哺乳期女性】乳汁分泌数据未明确。建议评估母乳喂养必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体建议。

【儿童】安全性和有效性未建立(禁用)。

【老年人】年龄相关性肾功能下降常见,需重点监测CrCl(癫痫风险↑)。无需调整剂量。

【肾功能损害】轻度(CrCl51-80mL/min):谨慎使用,监测癫痫症状。

【肝功能损害】药代动力学未研究(肾脏排泄为主),预计影响小。说明书中尚未明确剂量调整建议。

禁忌症

癫痫病史。

中重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)。

对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏(含过敏反应史)。

药物相互作用

OCT2抑制剂(如西咪替丁):抑制氨吡啶清除,升高血药浓度(AUC↑25%),增加癫痫风险。联用需谨慎评估获益风险比。

巴氯芬:无临床显著相互作用。

生产厂家

美国Biogen(美国渤健)

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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