氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种专为改善成年多发性硬化症(MS)患者行走能力而设计的钾通道阻滞剂。本品通过调节神经元的兴奋性，显著增加患者的行走速度，提升其生活质量。
药品称呼
通用名称：氨吡啶缓释片、dalfampridine
商品名称：复彼能、Fampyra
适应靶点
钾通道(广谱钾通道阻滞剂)。
适应症和适应人群
适应症：用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力(通过提高步行速度证实)。
适应人群：18岁及以上MS患者，且肌酐清除率(CrCl)>50mL/min。
规格与性状
规格：10mg*28片/盒
性状：白色至类白色薄膜衣片，双凸椭圆形，无刻痕，边缘平整，一侧刻有“A10”。
用法用量
最大推荐剂量：10mg，每日两次(间隔约12小时)。超过10mg每日两次的剂量无额外获益证据，且癫痫等不良反应风险增加。具体您可以阅读氨吡啶缓释片的完整用法用量信息。
不良反应
常见不良反应
尿路感染、失眠、头晕、头痛、恶心、乏力、背痛、平衡障碍、MS复发、感觉异常、鼻咽炎、便秘、消化不良、咽喉痛。
严重不良反应
癫痫(剂量依赖性风险)。
过敏反应(如喉头水肿、荨麻疹)。
注意事项
癫痫风险：禁用癫痫病史者；用药期间出现癫痫需永久停药。
肾功能监测：用药前及每年需检测CrCl，老年患者更易出现肾功能减退。
过敏反应：如发生过敏需立即停药并就医。
其他4-氨基吡啶药物：避免联用，以防活性成分叠加。
驾驶与操作机械：可能引起头晕，需谨慎。
特殊人群用药
【孕妇】动物实验显示后代生存力及体重下降(临床剂量5倍时)。人类数据不足，潜在胎儿风险需权衡。
【哺乳期女性】乳汁分泌数据未明确。建议评估母乳喂养必要性。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体建议。
【儿童】安全性和有效性未建立(禁用)。
【老年人】年龄相关性肾功能下降常见，需重点监测CrCl(癫痫风险↑)。无需调整剂量。
【肾功能损害】轻度(CrCl51-80mL/min)：谨慎使用，监测癫痫症状。
【肝功能损害】药代动力学未研究(肾脏排泄为主)，预计影响小。说明书中尚未明确剂量调整建议。
禁忌症
癫痫病史。
中重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)。
对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏(含过敏反应史)。
药物相互作用
OCT2抑制剂(如西咪替丁)：抑制氨吡啶清除，升高血药浓度(AUC↑25%)，增加癫痫风险。联用需谨慎评估获益风险比。
巴氯芬：无临床显著相互作用。
药物过量
症状：癫痫、意识模糊、震颤等，严重者可出现癫痫持续状态。
处理：立即停药并支持治疗，必要时抗癫痫治疗。
药代动力学
吸收：口服生物利用度96%，达峰时间3–4小时，食物对吸收影响小。
分布：血浆蛋白结合率低(1–3%)，表观分布容积2.6L/kg。
代谢与排泄：90%以原形经尿排出，半衰期5.2–6.5小时；肾功能不全者清除率显著降低。
贮存方法
25°C(77°F)下保存，允许短时存放于15–30°C(59–86°F)。
生产厂家
美国Biogen(美国渤健)
