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去纤苷(Defibrotide)保存方法?

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2023-07-18 09:19
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去纤苷(Defibrotide)需要储存在20-25°C(68°F-77°F)下:允许偏差在15-30°C(59°下至86°F)之间(参见美国药典控制的室温)。
去纤苷(Defibrotide)注射液装在供单个患者使用的透明玻璃小瓶中,是一种用于静脉输注的透明、浅黄色至棕色、无菌、不含防腐剂的溶液。每个小瓶(NDC 68727-800-01)包含200毫克/2.5毫升(浓度为80 毫克/毫升)的去纤脑钠。每盒去纤脑钠注射液(NDC 68727-800-02)包含10个小瓶。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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