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去纤苷(Defibrotide)用药需要稀释吗?

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2023-07-18 09:18
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去纤苷(Defibrotide)用药需要稀释。
去纤苷(Defibrotide)必须在输注前稀释。用5%葡萄糖注射液(美国药典)或0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释去纤苷至浓度为4毫克/毫升至
20毫克/毫升,需要在2小时内使用稀释溶液。
小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分使用过的小瓶应丢弃。如果储存在室温下,请在4小时内使用稀释的去纤苷(Defibrotide)溶液,如果储存在冷藏条件下,请在24小时内使用。如果冷藏,一次最多可制备四剂去纤苷(Defibrotide)溶液。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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