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阿仑单抗注射液应如何使用？

不能报销。在中国，患者需要参加城镇职工医疗保险、居民医疗保险或新农合等医疗保险才能够享受到相关医保报销政策。对于参保人员来说，医保报销比例一般在50%至90%之间。但阿仑单抗截止到2024年3月6日还没有在中国上市，不能使用医保报销。阿仑单抗可以用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者，通过靶向特定蛋白质,促进免疫系统产生反应,从而有效抑制病毒和恶性肿瘤的增长。用药期间可能会有皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、尿路感染、疲乏、失眠等不良反应，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。目前国内还不能使用医保购买阿仑单抗，患者购买时需要自费，可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，性价比更高。

阿仑单抗治疗的推荐剂量为12mg/天，静脉输注2个疗程:第一个疗程:12mg/天，连续5天（总剂量为60 mg）。第二个疗程:第一个疗程后12个月，连续3天每天12毫克（总剂量36毫克）。在第二个疗程后，可根据需要在任何先前疗程的最后一次给药后至少12个月进行连续3天每天12 mg的后续疗程（总剂量为36 mg）。阿仑单抗的用药说明：稀释后8小时内开始输注阿仑单抗超过4小时。如果有临床指征，延长输液时间。在有设备和人员适当处理过敏反应、严重输液反应、心肌缺血、心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的环境中使用阿仑单抗。不要通过同一条静脉管线添加或同时输注其他药物。请勿静脉推注或推注给药。获取基线心电图。输注前和输注期间定期监测生命体征。根据需要为输液反应提供适当的对症治疗。如果出现严重的输液反应，考虑立即停止静脉输液。在每次阿仑单抗输注期间和输注后至少2小时内观察患者的输注反应。如果有临床指征，考虑更长时间的观察。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

阿仑单抗治疗时的禁忌：已知对阿仑单抗或阿仑单抗中的任何辅料有超敏反应或过敏反应的患者禁用。对于有自身免疫性疾病史的患者，使用阿仑单抗时需要谨慎评估风险和益处。3、有活动性感染的患者禁用。在接受阿仑单抗治疗期间，患者不应接种“活”疫苗，因为疫苗可能效果不好，甚至可能会出现严重感染。被诊断为具有传染性的疾病患者，并未能在症状缓解之前通过药物治疗达到痊愈的患者不能使用阿仑单抗。在接受治疗期间，患者应密切监测任何副作用或不适症状，并及时向医生报告。

在开始阿仑单抗治疗之前，通常需要进行一系列的程序检查，以确保患者的身体状况适合接受该药物治疗。治疗前的检查和程序主要包括：1、阿仑单抗治疗前需要进行基线实验室检查。2、治疗前至少6周完成任何必要的免疫接种。3、确定患者是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗。如果没有，检测患者的 VZV 抗体，抗体阴性者考虑接种疫苗。将阿仑单抗治疗推迟至 VZV 接种后6周。4、根据当地指南进行结核病筛查。5、指导患者避免潜在的单核细胞增生李斯特菌来源。具体的程序检查可能会因患者的具体情况而有所不同。在接受阿仑单抗治疗之前，患者应该与医生进行详细的讨论，并遵循医生的建议进行必要的检查和评估。

阿仑单抗的获批适应症为复发缓解型多发性硬化症。阿仑单抗是一种抗CD52单克隆抗体，在欧盟获批用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。在美国，适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法（DMTs）反应不足的复发型多发性硬化患者。在活动性RRMS患者的3期试验中，就降低复发率（初治或有治患者）和残疾进展（有治患者）而言，静脉注射阿仑单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益在长达9年的随访中得以维持，约50%的患者不需要再次治疗。阿仑单抗在高度活动性疾病患者中的疗效与在总体人群中的疗效大致相似。阿仑单抗具有可接受的耐受性，与输注相关的反应、感染和自身免疫是主要的安全性和耐受性问题。目前的证据表明，阿仑单抗是高度活动性RRMS成年患者的有效治疗选择，具有可接受的安全性和耐受性以及方便的治疗方案。

阿仑单抗是一种单克隆抗体，可导致表达CD52的免疫细胞快速耗竭。1、细胞杀伤：阿仑单抗 可杀死免疫系统产生的某些类型的细胞。它们被称为T细胞和B细胞，通常会攻击进入您体内的病毒和细菌。2、免疫细胞耗竭：由于B和T淋巴细胞在自身免疫反应中起到关键作用，阿仑单抗通过清除大量此类细胞，能够大幅减少攻击神经髓鞘的自身反应性免疫细胞的数量，从而降低炎症反应和神经组织的进一步损害。3、免疫重建：在多发性硬化症中，这些细胞会攻击大脑和脊髓中神经周围的覆盖物（称为髓磷脂）。阿仑单抗可阻止这些细胞进入您的大脑和脊髓，以免损害神经。

阿仑单抗国内有，中国台湾、中国香港均有卖。阿仑单抗是一种靶向破坏CD52+细胞，特别是B和T细胞的单克隆抗体，阿仑单抗已在全球50多个国家获批用于治疗复发缓解型多发性硬化症（MS）成年患者。阿仑单抗分别于2016年6月10日、2018年6月12日在中国香港、中国台湾上市，但截至目前2024年2月，此药还没有在中国大陆地区上市。在中国大陆的患者如果需要购买阿仑单抗，可通过以下途径购买：1、医院药房：虽然中国大陆市场无自主生产，但在部分大型综合性医院、癌症专科医院或神经科专科医院，有可能通过特殊申请或其他合法途径获得。2、线上药店：部分正规并拥有相关资质的线上药店可能提供阿仑单抗的购买服务，但购买时务必核实药店的合法性，并确保药物来源合规。3、正规海外代购：在符合法律法规的情况下，通过正规的海外医疗机构或药房购买，但这种方式同样需要谨慎操作，确保药品的真实性和运输过程中的存储条件符合要求。4、自行去中国台湾或者中国香港购买：阿仑单抗已经在中国台湾、中国香港上市，因此在这两个地区的药店及医院均能购买到，患者可委托亲人朋友自行购买。5、咨询病友：有些患者会加一些病友群，有些病友可能会使用阿仑单抗，因此患者也可在群里询问是否有病友购买过阿仑单抗，了解购药渠道。6、去中国台湾或中国香港看病：患者也可选择去中国台湾、中国香港看病住院，医生会开具处方，使用阿仑单抗。总之，在中国大陆购买阿仑单抗需要经过严格的医学评估和处方流程，并且可能涉及到复杂的进口药物采购手续。患者应在医生的指导下，通过正规渠道获取该药品。

赛诺菲生产的阿仑单抗2024年的最新价格大概在98000-98100元。2013年9月，欧盟批准阿仑单抗用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成年患者的治疗。赛诺菲生产的阿仑单抗，规格为12mg/1.2ml ，2024年一盒的最新价格在98000-98100元左右。阿仑单抗在中国的上市信息，截至目前2024年2月29日，阿仑单抗还没有在中国大陆地区上市，仅在中国台湾、中国香港上市。此外，需要注意的是，阿仑单抗治疗期间可能会出现皮疹、尿路感染、疲乏、头痛、失眠、上呼吸道感染、发热、鼻咽炎等副作用，建议患者治疗期间观察自身不良反应，出现异常后及时治疗。

阿仑单抗在中国香港的上市时间为2016年6月10日，在中国台湾上市的时间为2018年6月12日，此药截至2023年9月21日还没有在中国大陆上市。 阿仑单抗是一种抗CD52单克隆抗体，在欧盟获得批准，用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化(RRMS)。在活动性RRMS患者的3期试验中，就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言，静脉注射阿仑珠单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益维持了长达9年的随访，约50%的患者不需要再次治疗。 阿仑单抗已在美国、日本、法国、德国、韩国等地区上市，但还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间尚不明确。 有购买需求的患者可咨询医伴旅客服了解具体价格及购药流程。

与所有治疗性蛋白一样，阿仑单抗可能具有免疫原性。 使用酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和竞争性结合试验，在第1、3和12个月（第1疗程）时，在62%、67%和29%的阿仑单抗治疗患者中检测到抗阿仑单抗结合抗体，在第13、15和24个月（第2疗程）时，在83%、83%和75%的阿仑单抗治疗患者中检测到抗阿仑单抗结合抗体。第1、3和12个月（疗程1）时，在87%、46%和5%的阳性结合抗体患者中检测到中和抗体，在94%、88%和42%的阳性结合抗体患者中检测到中和抗体第13、15和24个月（疗程2）的抗体患者。 通过2个疗程，临床试验中没有证据表明结合或抑制性抗阿仑单抗抗体的存在对临床结果、总淋巴细胞计数或不良事件有显著影响。

阿仑单抗是一种单克隆抗体，其靶向破坏CD52+细胞，特别是B和T细胞。 阿仑单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及与CD52（一种存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原）的结合。细胞表面与T和B淋巴细胞结合后，阿仑单抗导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解。 阿仑单抗已在全球50多个国家获得批准，用于治疗患有复发缓解型多发性硬化(MS)的成年患者。

阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症通常需要2个疗程，但若是病情需要可继续治疗，适当延长治疗疗程。 阿仑单抗(Lemtrada)的推荐剂量为12mg/天，静脉输注给药，一共治疗2个疗程。 阿仑单抗(Lemtrada)第一个疗程的剂量是12mg/天，连续治疗5天，总剂量为60mg。第二个疗程是第姨个疗程后的12个月，剂量同样是12mg/日，连续治疗3天，总剂量为36mg。第2个治疗疗程后，可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月，给予后续疗程12mg/天，连续3天，总剂量为36mg。

使用阿仑单抗(Lemtrada)最常见的不良反应(发生率≥10%)主要包括皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疤疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。 阿仑单抗(Lemtrada)严重的不良反应主要包括自身免疫、注输注反应、中风和颈头动脉夹层、恶性肿瘤、免疫性血小板减少症、肾小球肾病、甲状腺疾病、自身免疫性血细胞减少症、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症等。

输注阿仑单抗(Lemtrada)时需要注意以下几点，比如有临床指征延长输液时间、观察患者的输注反应等。 1、稀释后8小时内开始输注阿仑单抗，输注时间超过4小时，如果有临床指征应延长输液时间。 2、在有设备和人员来适当处理过敏反应、严重输液反应、心肌缺血、心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的环境中给药。 3、不要通过同一条静脉管线添加或同时输注其他药物。 4、不要静脉推注或推注给药获取基线心电图。 5、输液前和输液期间定期监测生命体征。 6、根据需要对输液反应提供适当的对症治疗，如果出现严重的输液反应考虑立即停止静脉输液。 7、在每次阿仑单抗输注期间和输注后至少2小时观察患者的输注反应，如果有临床指征，考虑更长时间的观察。

阿仑单抗目前没有纳入医保。 阿仑单抗(Lemtrada)还没有在国内上市，无法在国内购买到，而且也没有纳入国家医保，无法享受医保报销，但是相信在不久的将来阿仑单抗有望纳入医保。 阿仑单抗的价格比较贵，据医伴旅了解，阿仑单抗在海外的售价大约是98000元左右一盒，但是受汇率影响，价格也有浮动，并不固定。如果想要购买阿仑单抗，可通过国内专业的海外医疗服务机构购买，比如医伴旅，购药比较方便、快捷，而且能够保证药物来源，避免买到假药，购药更放心。

由于阿仑单抗目前还未在中国上市，小编只能检索国外的价格来给大家做个参考，具体如下： 阿仑单抗注射液 法国赛诺菲 规格为12mg/1.2ml 价格约为98000元一盒 不过这个价格会受到汇率浮动的影响，所以具体的价格还请咨询当地的医保部门哦~ 既然在中国没有上市，所以在国内也无法通过各大医院或者药店买到，如果有需要的话，小编有两种方式： 1、自行去国外购买 2、选择专业的海外医疗服务公司（如医伴旅） 第一种方式舟车劳顿、费时费力还不一定买到正品，所以小编更推荐第二种方式，国外药厂直发，保证正品、直邮到家，并且签订合同保证以上信息的真实性和有效性，有需要的患者可以咨询我们的客服人员来进行答疑解惑。

阿仑单抗注射液使用过程中需要注意以下事项： 1、自身免疫 （1）使用本品治疗可导致自身抗体的形成，增加发生严重的自身免疫性疾病的风险，可能会威胁到生命 （2）在怀孕期间，自身抗体可能会从母亲转移到胎儿身上 （3）本品可能会增加其他自身免疫性疾病的风险，因为阿仑单抗可形成广泛的自身抗体 （4）在开始治疗前检测尿蛋白与肌酐的比率，全血细胞计数（含分类），血清肌酐水平，以及的尿液分析（含尿液细胞计数） （5）在开始治疗前以及最后一次用药后48个月，每月监测一次自身免疫性抗体，以便及早发现和治疗自身免疫性不良反应，48个月后，应根据提示自身免疫的情况进行检测抗体 2、输液反应 （1）本品引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些反应可能是严重的危及生命的 （2）在治疗过程中，任何一个剂量都可能出现不良反应，发病时间一般是在注射本品的1至3天内，应告知患者可能会出现的不良反应，并告知患者在出现这些不良反应时及时就医 （3）在每个疗程前3天，应用皮质类固醇对患者进行预处理，在每个疗程前接受1,000mg甲基强的松龙 （4）在使用本品前使用抗组胺药和/或退烧药进行预处理，尽管有预处理，仍可能发生输液反应 （5）对于易患心肺疾病的患者，应考虑额外监测，并告知患者输液反应可能会在48小时内发生 （6）因此，本品只能在经认证的医疗机构中进行，这些医疗机构能够现场获得设备和经过培训的人员来管理输液反应（包括过敏性休克，脑血管、心脏和呼吸系统的紧急情况) 3.中风和颈脑动脉夹层 （1）中风 在本品用药后3天内报告了严重的、危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风），大多数病例发生在1天内 （2）颈脑动脉夹层 有报告称在服用本品3天内出现了颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例，涉及多条动脉，对患者进行有关中风和颈脑（如颈动脉、椎动脉）动脉夹层症状的教育，嘱咐患者如果出现中风或颈脑动脉夹层的症状，应立即寻求医疗救助 4.恶性肿瘤 （1）甲状腺癌 本品可能会增加甲状腺癌的风险，患者和医疗机构应监测甲状腺癌的症状，包括颈部出现新的肿块或肿胀，颈前部疼痛，持续的声音嘶哑或其他声音变化，吞咽或呼吸困难，或者不是由于上呼吸道感染引起的持续咳嗽 （2）黑色素瘤 本品可能会增加黑色素瘤的风险，因此，需要进行基线和年度皮肤检查以监测黑色素瘤 （3）淋巴增生性疾病和淋巴瘤 在接受本品治疗的多发性硬化症患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤的病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman's病，以及在治疗非爱因斯坦-巴氏病毒后的死亡病例，因为阿仑托珠单抗治疗也属于一种免疫调节疗法，因此在对已有的或正在进行的恶性肿瘤患者开始使用阿仑单抗时也应谨慎 5.免疫性血小板减少症（ITP） 免疫性血小板减少症的症状包括容易瘀伤、瘀斑、自发性皮肤粘膜出血（如：鼻衄、咯血）以及比正常或不规则的月经出血更多，咯血可能也可能是抗肾小球基底膜疾病的征兆，因此必须进行适当的鉴别诊断，因此，在开始治疗前进行全血细胞计数并进行鉴别，此后每月进行一次，直至最后一次输液后48个月，如果怀疑有ITP免疫性血小板减少症，则应进行完整的免疫性血小板减少症相应检测 6.肾小球肾病包括抗肾小球基底膜（抗GBM）疾病 肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿液颜色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难等，因此，在治疗开始前应进行血清肌酐水平、尿液分析和细胞计数以及尿蛋白与肌酐的比率检测，此后每月一次相关监测，监测直到最后一次输液后48个月，在这段时间之后，应根据提示有肾病的临床结果进行检测，对于尿检结果为1+蛋白或更高，应测量尿蛋白与肌酐的比率，对于尿蛋白与肌酐比值大于200mg/g，血清肌酐增加大于30%，或不明原因的血尿，应进一步评估肾脏疾病 7.甲状腺疾病 甲状腺内分泌紊乱，包括自身免疫性甲状腺疾病，（自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿），因此，在开始治疗前进行甲状腺功能检查，如促甲状腺激素（TSH）水平，此后每3个月检查一次，直到最后一次输液后48个月，对于持续存在的甲状腺疾病患者，只有在潜在的益处能证明潜在的风险时，才应使用本品 8.其他自身免疫性血细胞减少症 接受本品治疗的患者中出现了自身免疫性血细胞减少症（如中性粒细胞减少症、溶血性贫血和全血细胞减少症），症状包括虚弱、胸痛、黄疸、深色尿液和心动过速，使用全血细胞计数结果来监测血细胞减少症，如果确认有血细胞减少，应及时进行医疗干预 9.自身免疫性肝炎 使用本品后报告了导致临床上显著肝损伤的自身免疫性肝炎（包括需要移植的急性肝衰竭），如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或暗示有肝硬化的症状 （例如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黄疸或深色尿液），应及时测量血清转氨酶和总胆红素，并酌情中断或停止本品治疗，在开始使用阿仑单抗治疗之前，应获得血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平，监测临床指征直到最后一次用药后48个月 10.嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH） 在服用本品患者中发生了嗜血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH），嗜血细胞淋巴组织细胞增多症是一种威胁生命的病理性免疫激活综合征，其特点是系统性炎症极度严重的临床症状和体征，常见的症状和体征包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经系统症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）血细胞减少，高血清铁蛋白，高甘油三酯血症，以及肝功能和凝血功能异常，治疗期间应对患者进行监测，出现病理性免疫激活早期表现的患者进行评估，并考虑诊断为嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症，如果无法确定体征或症状的其他病因，应停用本品 11.成人斯蒂尔病(AOSD) 有报告称在接受本品治疗的患者中出现了成人斯蒂尔病（AOSD），是一种罕见的炎症性疾病，需要紧急评估和治疗，患有成人斯蒂尔病的病人可能同时有以下症状和体征：发热、关节炎、皮疹和白细胞增多，而无感染、恶性肿瘤，和其他风湿性疾病，如果不能确定这些体征或症状的其他病因，则应停用阿仑单抗 12.血栓性血小板减少性紫癜（TTP） 血栓性血小板减少性紫癜的特点是血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经系统后遗症、发热和肾功能损伤，如果不及早发现和治疗，血栓性血小板减少性紫癜具有很高发病率和死亡率，如果证实有血栓性血小板减少性紫癜或不能确定其他病因，应停止使用阿仑单抗 13.自身免疫性脑炎（AIE） 阿仑单抗治疗的患者中出现自身免疫性脑炎病例，自身免疫性脑炎有多种临床表现，包括亚急性发病的记忆障碍、精神状态改变、精神症状、神经系统表现和癫痫发作，如果自身免疫性脑炎被神经系统自身抗体的存在所证实或不能确定其他病因的情况下，则应停用阿仑单抗 14.获得性血友病A 患者通常表现为自发的皮下血肿和广泛的瘀伤，但也可能出现血尿、鼻衄、胃肠道或其他类型的出血，或发生其他类型的出血，对出现此类症状的患者进行凝血功能检查，因此，出现血友病A的症状和体征时，应立即就医 15.感染 更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎，严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹病毒感染，和牙齿感染，在使用本品疗程后不要注射活病毒疫苗，使用阿仑单抗治疗的病人免疫力会发生改变，在使用活病毒疫苗后可能会增加感染的风险，有活动性感染的患者禁用，本品与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用会增加机会性感染的风险 16.进行性多灶性脑白质病(PML) 进行性多灶性脑白质病是由JC病毒引起的脑机会性病毒感染(JCV)通常只发生在免疫功能低下的患者中，一旦出现提示进行性多灶性脑白质病的症状或体征，停用本品，并进行适当的治疗和评估 17.急性非结石性胆囊炎 本品可能增加急性非结石性胆囊炎的风险，症状包括腹痛、腹部触痛，发烧、恶心和呕吐，白细胞增多和肝酶异常也很常见，急性非结石性胆囊炎是一种如果不早期诊断和治疗就会有高发病率和高死亡率的疾病，如果怀疑有急性非结石性胆囊炎要及时评估和治疗 18.肺炎 本品治疗可能会导致肺炎，症状包括呼吸急促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血 19.具有相同活性成分的药品 阿仑单抗含有与坎帕斯（CAMPATH）中相同的活性成分（阿仑珠单抗），如果考虑将本品用于以前接受过坎帕斯的病人，应提高警惕，防止对免疫系统产生附加和持久的影响 20.儿童用药 不建议在17岁以下儿童患者中使用

阿仑单抗（多发性硬化症适应症）是有副作用的，具体如下： 1、副作用 最常见不良反应（发生率≥10%且>干扰素β-1a的不良反应）是皮疹，头痛，发热，鼻咽炎，恶心，尿路感染，疲乏，失眠，上呼吸道感染，疱疹病毒感染，荨麻疹，瘙痒，甲状腺功能紊乱，真菌感染，关节炎，肢体痛，背痛，腹泻，鼻窦炎，口咽部疼痛，麻痹、眩晕，腹痛，脸部潮红和呕吐 为了防止更多的副作用（不良反应）的发生，在使用阿仑单抗之前，需要预先使用其他药物来进行预防，具体如下： 2、推荐的预处理和合并用药 （1）皮质类固醇 在本品输液前以及每个疗程的前3天，患者应预先使用高剂量皮质类固醇（1,000毫克甲基强的松龙或同等药物） （2）疱疹预防措施 从每个疗程的第一天开始，对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在使用本品治疗后至少持续两个月，直到CD4+淋巴细胞计数至少达到200个细胞/微升，以较晚时间出现此计数者为准 如果对于本品还有什么疑问或者有什么不理解的地方，可以咨询我们专业的客服人员来进行免费的一对一解答。