多发性硬化患者,医生建议使用阿仑单抗治疗,想了解一下,阿仑单抗的获批适应症都有哪些?
阿仑单抗的获批适应症为复发缓解型多发性硬化症。
阿仑单抗是一种抗CD52单克隆抗体,在欧盟获批用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。在美国,适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法(DMTs)反应不足的复发型多发性硬化患者。
在活动性RRMS患者的3期试验中,就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言,静脉注射阿仑单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益在长达9年的随访中得以维持,约50%的患者不需要再次治疗。
阿仑单抗在高度活动性疾病患者中的疗效与在总体人群中的疗效大致相似。阿仑单抗具有可接受的耐受性,与输注相关的反应、感染和自身免疫是主要的安全性和耐受性问题。
目前的证据表明,阿仑单抗是高度活动性RRMS成年患者的有效治疗选择,具有可接受的安全性和耐受性以及方便的治疗方案。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182