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瑞美吉泮治疗偏头痛效果如何?

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2023-07-27 14:01
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瑞美吉泮治疗偏头痛短期和长期效果均良好。
瑞美吉泮治疗偏头痛急性发作的疗效是在一项随机、双盲、安慰剂对照试验 (NCT03461757)中得到证实的。研究共入组了4466名患者,按照1∶1的比例随机接受瑞美吉泮或者安慰剂来进行治疗。主要疗效是服药后2小时对无疼痛和无最令人烦恼的症状 (MBS) 。无疼痛是指中度或重度头痛减轻至无头痛,无最令人烦恼的症状是指无自认的最令人烦恼的症状(即畏光、畏声或恶心)。
1、短期试验结果显示:
(1)服药后2小时无疼痛概率:瑞美吉泮组为21.2%,安慰剂组为10.9%,二组之间相差的概率高达10.3%!
(2)服药后2小时无最令人烦恼的症状 (MBS) :瑞美吉泮组为35.1%,安慰剂组为26.8%,二组之间相差的概率为8.3%!
2、长期试验结果显示:
疼痛缓解被定义为偏头痛从中度或重度减轻到轻度或无。在给药后两小时报告功能正常的患者百分比的测量来自单项调查问卷,要求患者在4分制中选择一个回答:功能正常、轻度损伤、严重损伤或需要卧床休息。
(1)2小时后疼痛缓解:瑞美吉泮组为59.3%,安慰剂组为49.3%,瑞美吉泮组比安慰剂组多缓解的概率为16.1%!
(2)2-48小时持续疼痛缓解:瑞美吉泮组为13.5%,安慰剂组为5.4%,瑞美吉泮组比安慰剂组多缓解的概率为8%!
(3)24小时内使用抢救药物概率:瑞美吉泮组为14.2%,安慰剂组为29.2%,瑞美吉泮组比安慰剂组少使用抢救药物的概率高达15%!
(4)2小时报告功能正常的患者百分比:瑞美吉泮组为38.1%,安慰剂组为25.8%,瑞美吉泮组比安慰剂组多报告功能正常的概率为12.3%!
以上结果可以看出,瑞美吉泮治疗偏头痛效果良好。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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