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阿普斯特会导致体重下降吗?

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2023-08-15 09:34
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阿普斯特会导致体重下降。
在银屑病关节炎(PSA)的三项试验的安慰剂对照期间,据报告,10% (49/497)的受试者每天两次服用阿普斯特30mg,体重下降5%-10%,而安慰剂组为3.3%。
在中度至重度斑块型银屑病试验的安慰剂对照期间,与安慰剂组的5%(19/382)相比,阿普斯特组的12%(96/784)受试者体重下降了5%-10%。与安慰剂组的1%(3/382)受试者相比,每天两次服用阿普斯特30mg的受试者中有2%(16/784)的体重下降>10%。
在轻度至中度斑块型银屑病临床试验的安慰剂对照期间,体重下降与中度至重度斑块型银屑病试验中观察到的体重下降相似。
在3期试验的安慰剂对照期内,据报告每天两次服用阿普斯特30mg的受试者中有4.9%(5/103)的受试者体重下降>5%,相比之下,服用安慰剂的受试者中有3.9%的受试者体重下降。
接受阿普斯特治疗的患者应定期监测体重,如果出现意外或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用阿普斯特。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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