尼达尼布对肝功能有影响吗？

尼达尼布对肝功能有影响。
尼达尼布可导致肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤，因此，中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者不建议使用尼达尼布治疗，轻度肝功能损害(Child Pugh A级)的患者可以使用减少剂量的尼达尼布进行治疗。
在尼达尼布治疗中观察到了药物性肝损伤的病例，在临床试验和上市后期间，报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例。上市后期间曾报告过导致死亡的严重肝损伤病例。
大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在临床试验中，尼达尼布的给药与肝酶(ALT、AST、ALKP、GGT)和胆红素的升高相关。在大多数病例中，肝酶和胆红素的增加在剂量调整或中断后是可逆的。在IPF研究(研究1、研究2和研究 3)中，大多数(94%)ALT和/或AST升高的患者的升高小于5倍ULN，大多数95%)胆红素升高的患者的升高小于2倍ULN。在进行性表型研究(研究 5)的慢性纤维化ILD中，大多数(95%)ALT 和/或AST升高的患者的升高低于ULN的5倍，大多数(94%)的患者胆红素升高。