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斯帕森坦中国上市最新消息2023?

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2023-10-08 11:11
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截至目前2023年10月8号,斯帕森坦还未在中国上市,具体上市时间不明确。
斯帕森坦是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,由Travere Therapeutics开发,用于治疗免疫球蛋白A (IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)。
2015年,该适应症被FDA授予孤儿药资格。2023年2月,斯帕森坦在美国获得加速批准,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人的蛋白尿。
由于斯帕森坦并没有在中国上市,因此患者在国内的药店以及医院药房并不能够买到。有购药需求的患者可自行出国购买,也可通过专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,与药物相关的其他信息及购药流程具体可咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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