FDA加速批准司帕生坦(Sparsentan)用于减少IgA肾病的蛋白尿

司帕生坦(Sparsentan)是由TravereTherapeutics研发的内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。该药物于2023年2月获得FDA加速批准，用于减少IgA肾病患者的蛋白尿。基于PROTECT研究的积极长期数据(显示在两年治疗期内，相比厄贝沙坦，司帕生坦能显著减缓肾功能下降)，司帕生坦于2024年5月获得FDA全面批准，用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的肾功能下降。

司帕生坦(Sparsentan)获批适应症

IgA肾病

司帕生坦(Sparsentan)适用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的肾功能下降。

关于司帕生坦(Sparsentan)

关于司帕生坦(Sparsentan)是一种每日一次的口服药物，旨在选择性地靶向IgAN疾病进展的两个关键途径(内皮素1和血管紧张素II)，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种情况的非免疫抑制疗法。司帕生坦是一种处方药，用于减少有疾病快速进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常UPCR≥1.5g/g。

关于IgA肾病

IgA肾病(IgAN)是一种罕见的肾脏疾病，其特征是肾脏中免疫球蛋白A(IgA)的积聚。肾脏中IgA的沉积会导致正常过滤机制的破坏，导致蛋白尿和血尿。其他症状可能包括肾痛、水肿和高血压。

司帕生坦(Sparsentan)重要安全信息

1、司帕生坦(Sparsentan)带有肝毒性和胚胎-胎儿毒性的黑框警告。

2、与司帕生坦(Sparsentan)相关的警告和预防措施包括肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症和体液潴留。

3、司帕生坦(Sparsentan)常见不良反应包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。