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度维利塞引起了肺炎怎么办?

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2023-10-10 17:26
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5%接受度维利塞(COPIKTRA) 25 mg BID 的患者 (N = 442) 发生无明显感染原因的肺炎。至发生任何级别肺炎的中位时间为4个月(范围:9天至27个月),75%的病例发生在9个月内)。中位事件持续时间为1个月,75%的病例在2个月时消退。
对于出现新发或进行性肺部体征和症状(如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质浸润或血氧饱和度下降超过5%)的患者,暂停 COPIKTRA 治疗,并进行病因评价。
如果肺炎具有感染性,一旦感染、肺部体征和症状消退,患者可在既往剂量下重新开始 COPIKTRA 治疗。对于中度非感染性肺炎(2级),接受全身性皮质类固醇治疗,并在消退后以减低剂量恢复 COPIKTRA 治疗。
如果非感染性肺炎复发或对类固醇治疗无反应,则停用COPIKTRA。对于重度或危及生命的非感染性肺炎,停用 COPIKTRA 并使用全身性类固醇治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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