吃度维利塞出现严重腹泻怎么办？

赵药师

2024-03-01 15:41:11回答

18%接受度维利塞(COPIKTRA)25 mg BID 的患者 (N = 442) 发生严重腹泻或结肠炎，包括致死性 (1/442；< 1%)。至发生任何级别腹泻或结肠炎的中位时间为4个月（范围：1天至33个月），75%的病例发生在8个月时。中位事件持续时间为0.5个月（范围：1天至29个月；第75 百分位数：1个月）。

建议患者报告任何新发或恶化的腹泻。对于非感染性腹泻或结肠炎，请遵循以下指南：

1、对于出现轻度或中度腹泻（1级-2）（即每天最多6次排便超过基线）或无症状性（1级）结肠炎的患者，酌情开始止泻药支持性治疗，以当前剂量继续 COPIKTRA 治疗，并至少每周监测一次患者，直至事件消退。如果腹泻对抗腹泻治疗无反应，则停用COPIKTRA，并开始肠道作用类固醇（例如布地奈德）支持治疗。

2、至少每周监测一次患者。腹泻消退后，考虑降低剂量重新开始 COPIKTRA 治疗。

3、对于出现腹痛、粘液便或血便、排便习惯改变、腹膜体征或重度腹泻（3级）（即每天排便次数较基线增加 > 6次）的患者，停用 COPIKTRA 并开始肠内作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇支持治疗。应进行诊断检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎消退后，以减低剂量重新开始 COPIKTRA 治疗。

4、对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用COPIKTRA。如果发生危及生命的腹泻或结肠炎，应停用 COPIKTRA。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2015年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095