塞利尼索(selinexor)的上市信息？

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2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了塞利尼索的新药上市申请，使其成为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，用于联合低剂量地塞米松治疗受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。
2020年6月，美国FDA再次批准塞利尼索作为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
2020年12月，塞利尼索的第三个适应症获得美国FDA批准，用于联合硼替佐米及地塞米松治疗接受过至少一种既往疗法的成人MM患者。
2023年，塞利尼索也获得中国国家药品监督管理局上市，用于治疗成人多发性骨髓瘤。塞利尼索属于国内药房正规出售的处方药，海外还售有老挝大熊制药生产的仿制药。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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