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塞利尼索(selinexor)

全部名称

     塞利尼索,selinexor,Xpovio

适应人群

     成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*16片/盒
  • 厂家: 美国karyopharm therapeutics
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塞利尼索的概述

塞利尼索(selinexor)是由美国karyopharm开发生产的。塞利尼索已经获美国FDA批准上市,此后,塞利尼索已先后在美国、以色列、英国和欧盟国家获批上市。

塞利尼索在中国也已获批上市,商品名为希维奥。根据公开发布的信息,塞利尼索已纳入医保报销,报销类别为医保乙类。

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塞利尼索说明书概述

塞利尼索(selinexor)是一种创新型的抗肿瘤药物,属于选择性核输出抑制剂(SINE)类别。塞利尼索在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL)方面展现出了显著的临床效果,为患者提供了新的治疗选择。

药品称呼

通用名:塞利尼索(selinexor)

商品名:Xpovio

规格和剂型

规格:20mg*16片/盒;

剂型:本品为蓝色双凸圆形薄膜衣片剂,一面刻有“K20”字样,另一面无刻字。

用法用量

塞利尼索(selinexor)通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。关于塞利尼索(selinexor)的具体用法用量内容,您可以阅读完整塞利尼索(selinexor)用药指南信息。

特殊人群用药

儿童

尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

老年人

老年患者无需调整本品剂量(见老年用药)。

肝功能损伤

轻度肝功能损伤患者无需调整本品剂量。

尚无本品在中度或重度肝功能损伤患者的研究数据。

肾功能损伤

轻度、中度或重度肾功能损伤患者无需调整本品剂量。

尚无本品在终末期肾病或血液透析患者的研究数据。

贮藏

于30℃以下贮藏。

作用机制

Xpovio是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,Selinexor通过阻断Exportin1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚,c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少,细胞周期阻滞,并导致癌细胞凋亡。Selinexor在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样本以及小鼠异种移植模型中显示出体外促凋亡活性。

生产厂家

美国karyopharm therapeutics(美国凯瑞医药)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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