




塞利尼索对胎儿和婴儿的安全性尚未确定,而且动物研究显示该药物在器官发育过程中给药会导致畸形和生长受影响。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞利尼索。如果在服用塞利尼索期间怀孕,应立即停用,并告知患者该药品对胎儿的潜在危害。
建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后1周内使用有效的避孕措施。因此,为了保护胎儿的健康和安全,孕妇不应服用塞利尼索。
另外,目前尚不明确塞利尼索或其代谢产物是否通过人的乳汁分泌。无法排除对母乳喂养婴儿的风险,在使用塞利尼索治疗期间以及末次服药后1周内应停止哺乳。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306