帕博西尼和哌柏西利是一个药吗？

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帕博西尼和哌柏西利是一个药。
帕博西尼的别名也叫帕博西林、哌柏西利。2015年2月3日，辉瑞公司研发的帕博西尼获得美国FDA加速批准，联合来曲唑(Letrozole)用于ER阳性和HER2阴性的绝经后晚期(转移性)乳腺癌患者的一线治疗。
帕博西尼是一种口服CDK4/6选择性抑制剂。周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁。
帕博西尼能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。从Ⅱ期临床实验结果来看，帕博西尼的临床疗效具有非常明显的优势。

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月20日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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