阿来替尼是国产药物吗？

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阿来替尼不是国产药物。
阿来替尼是一种口服间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)抑制剂，能选择性抑制ALK和转染重排(rearranged during transfection,RET)激酶。2015年12月由美国FDA加速批准上市，用于治疗ALK阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)进展或不能耐受克唑替尼(crizotinib)治疗的患者。2018年8月18日，阿来替尼在中国上市。
阿来替尼临床试验表明其疗效较好，可显著改善患者的生存期，主要不良反应为乏力、便秘、水肿、肌肉疼痛和咳嗽等。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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