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塞利尼索的使用禁忌和注意事项是什么?

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2023-11-02 17:18
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塞利尼索的使用禁忌和注意事项是:
1、禁用于已知对塞利尼索或其成分严重过敏的患者。
2、在治疗的前两个月提高血小板计数监测频率。根据临床需要进行血小板输注和/或其他治疗。监测病人出血的体征和症状,并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。
3、监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数。在塞利尼索治疗的前两个月提高监测频率。监测患者合并感染的体征和症状,并及时评估。
4、在治疗的前两个月更频繁地监测低钠血症。纠正并发高血糖(血清葡萄糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南(静脉注射盐水和/或食盐片)治疗低钠血症,包括调整饮食。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量,或停药。
5、建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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