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出现哪种情况需要永久停用曲贝替定?

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2023-11-16 09:01
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一般情况下,出现以下几种情况时应遵医嘱永久停用曲贝替定(Trabectedin) 。
1、持续的不良反应,需要延迟给药3周以上。
2、对于肝功能正常的患者,服用1.0mg/m²剂量的曲贝替定后,需要减少剂量的不良反应,对于已有中度肝功能损害的患者,服用0.3mg/m²剂量的曲贝替定后,需要减少剂量的不良反应。
3、严重肝功能不全,基线肝功能正常的患者,上一治疗周期胆红素为正常上限的2倍,AST或ALT 为正常上限的3倍,碱性磷酸酶低于正常上限的2倍。
4、已有中度肝功能损害的患者肝功能异常恶化患者。
5、毛细血管渗漏综合征患者。
6、横纹肌溶解症患者。
7、指示心肌病或LVEF值降至正常下限以下的受试者的3级或4级心脏不良事件。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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