




软组织肉瘤患者,现阶段需要使用曲贝替定治疗,请问曲贝替定在中国上市了吗,想了解曲贝替定中国上市信息2023?
截止目前11月22日,曲贝替定已在中国香港、中国台湾上市,但还没有在中国内陆地区上市。
曲贝替定由University of Illinois与Zeltia旗下制药公司PharmaMar共同研发,于2007年9月17日获欧洲药物管理局批准上市。此后,曲贝替定分别于2010年1月18号、2018年1月9号分别在中国香港、中国台湾上市,适用于蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败的晚期软组织肉瘤患者。但截至目前2023年11月,曲贝替定还没有在中国上市,具体上市时间不明确。
曲贝替定的生物学机制被认为是在DNA链的附近生成过氧化物,导致DNA主链断裂和细胞凋亡。曲贝替定为静脉注射用冻干粉剂,每瓶含有0.25mg或1mg曲贝替定。对于软组织肉瘤患者的推荐剂量为1.5mg/m2,24小时以上静脉输注,两次给药间隔三周。对于卵巢癌患者,在PLD30mg/m2给药后,立即静脉输注,剂量为1.1mg/m2,输注时间3小时,每3周1次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953