




根据CA180372研究的结果,在5名年龄为2-10岁的Ph+ ALL患者中,至少有一次他们接受了将SPRYCEL(达沙替尼)片剂分散在果汁中的治疗。在这些儿童患者中,与完整的片剂相比,分散片剂的暴露量降低了约36%。
然而,由于可用的临床数据有限,目前尚不清楚分散SPRYCEL片剂是否会显著改变SPRYCEL的安全性和/或疗效。更多的研究和临床数据需要进行评估,以确定分散片剂在儿童患者中的使用是否安全有效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103