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duvelisib需要冷藏保存吗?

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2023-11-24 16:29
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duvelisib不需要冷藏保存。

duvelisib的储存温度为20-25°C(68-77°F),允许偏移15-30°C(59-86°F)。同时,应避免阳光直射和潮湿环境,并确保药物保存在原包装中直至分配。

duvelisib是一种由Verastem制药公司开发的口服的磷脂酰肌醇3激酶(phosphatidylinositol-3-kinase,PI3K)-δ和PI3K-γ双重抑制剂。2018年9月24日,FDA批准duvelisib用于既往至少接受过2种系统治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。

duvelisib单药疗法在慢性淋巴细胞白血病、小细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤患者中均显示出积极疗效。与奥法木单抗相比,duvelisib能显著改善复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者的平均无进展生存期及总缓解率。最常见的不良反应包括腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、肺炎和贫血等。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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