孕妇能用依利格鲁司胶囊(Cerdelga)治疗吗?

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孕妇慎用依利格鲁司胶囊。

依利格鲁司胶囊是一种新型口服药物，被用作1型戈谢病成人患者的唯一一线治疗方法。在使用依利格鲁司胶囊之前，患者应该首先进行基因检测，以确定是否患有1型戈谢病。只有经过确认的患者才能接受依利格鲁司胶囊的治疗。

关于依利格鲁司胶囊在孕妇中的应用的可用数据包括临床开发计划期间发生的20例妊娠和少量上市后病例报告。这些数据不足以评估药物相关风险、重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局。在器官发生期间施用口服依格鲁司他的怀孕大鼠的动物繁殖研究中，在推荐人剂量的6倍的剂量下观察到各种发育异常的光谱。以推荐人剂量的10倍口服依格鲁司特给怀孕兔未观察到不良发育结局。

建议患者用药前告知医生自己是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚依利格鲁司胶囊是否会伤害未出生的婴儿。

参考资料： FDA说明书更新于2018年8月29日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205494

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