问

恩诺单抗(Padcev)在中国上市了吗？

恩诺单抗的药物相互作用：

当PADCEV与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用时，可能会增加非结合型MAE（抗原结合性毒性）的暴露量，从而增加PADCEV的毒性风险

因此，如果决定将PADCEV与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用，建议密切监测患者的毒性体征。这包括定期评估患者的临床症状、实验室检查和其他相关监测指标，以便及早发现和管理任何毒性反应。

在使用PADCEV之前，请与医生详细讨论您的病史、用药情况和可能的相互作用风险，以制定个性化的治疗方案，并确保定期与医生进行随访，以监测您的病情和治疗反应。

使用恩诺单抗有可能会出现高血糖症。

接受恩诺单抗(PADCEV)治疗的患者中出现高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（DKA），包括致命事件。基线血红蛋白A1C ≥8%的患者被排除在临床试验之外。

在PADCEV作为单一药物的临床试验中，720名接受PADCEV治疗的患者中有17%出现任何级别的高血糖;7%的患者出现3-4级高血糖（3级:6.5%，4级:0.6%）。高血糖症和糖尿病酮症酸中毒的致命事件各发生在一名患者中(0.1%）。在体重指数较高的患者和基线A1C较高的患者中，3-4级高血糖的发生率持续增加。高血糖发作的中位时间为0.5个月（范围:0至20个月)。

高血糖症导致0.7%的患者停用PADCEVPADCEV，百分之五(5%）的患者需要开始胰岛素治疗来治疗高血糖。在开始使用胰岛素治疗高血糖的患者中，66%(23/35)在最后一次评估时停用了胰岛素。

密切监测糖尿病或高血糖患者或有患糖尿病或高血糖风险的患者的血糖水平。如果血糖升高(大于250 mg/dL)，停止使用PADCEV。

73岁的老年人能使用恩诺单抗。

在接受恩诺单抗(PADCEV)联合pembrolizumab治疗的564例患者中，44%(n = 247)为65~74岁，26%(n = 144)为75岁或以上。在临床试验中接受PADCEV单药治疗的720例患者中，39%(n = 282)为65-74岁，24%(n = 170)为75岁或以上。在65岁或以上的患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。

与年轻患者相比，接受PADCEV联合pembrolizumab治疗的75岁或以上患者的致命不良反应发生率更高。小于75岁患者的致命不良反应发生率为4%，75岁或以上患者为7%。

接受PADCEV单药治疗的75岁或以上患者的致命不良反应发生率高于年轻患者。小于75岁患者的致命不良反应发生率为6%，75岁或以上患者为11%。

未观察到65岁患者与老年和年轻患者之间的PADCEV药代动力学存在显著差异。

截至2024年2月，恩诺单抗并没有在中国上市，因此并没有中国价格，据了解，恩诺单抗Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)规格为20mg 参考价格区间在8000~8200元之间，规格为30mg 参考价格区间在11000~12000元之间。

恩诺单抗（Padcev）是一种抗体偶联药物（ADC），它具有选择性作用于连接蛋白（nectin-4）。它是由Astellas制药公司研制的，并于2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗曾接受含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期或转移性尿路上皮癌。

恩诺单抗的给药方式是通过静脉注射，剂量为1.25 mg/kg（最大剂量为125 mg）。一个疗程的时间为28天，其中在第1、8和15天各给药一次。治疗会持续进行，直到疾病进展或患者因毒性作用无法耐受为止。

需要注意的是，具体的用药方案和剂量应根据医生的指导和处方进行。如果您正在考虑使用恩诺单抗治疗尿路上皮癌，建议咨询专业医生以获得准确的用药指导和建议。毒性作用患者不能耐受为止。