维恩妥尤单抗(Padcev)适应症

维恩妥尤单抗(Padcev)是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），于2019年获美国FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱癌及肾盂、输尿管、尿道等泌尿路上皮癌）。

维恩妥尤单抗(Padcev)的适应症

1、联合疗法（与帕博利珠单抗联用）

维恩妥尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，无论其是否适合顺铂化疗。

2、单药疗法

用于以下两类局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者：

既往已接受PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。

不适合顺铂化疗，且已接受过一线或多线治疗的患者。

维恩妥尤单抗(Padcev)的用法用量

1、推荐剂量

联合帕博利珠单抗：1.25mg/kg（最大125mg），每21天周期的第1天和第8天，静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

单药治疗：1.25mg/kg（最大125mg），每28天周期的第1天、第8天和第15天，静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2、用药方式

本品仅用于静脉输注，不可静脉推注或快速注射。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维恩妥尤单抗(Padcev)的不良反应

1、联合疗法（与帕博利珠单抗联用）常见不良反应

实验室异常：AST升高、肌酐升高、血糖升高、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、ALT升高、血红蛋白降低、血钠降低、血磷降低、白蛋白降低、尿酸升高、中性粒细胞减少、血钾降低、血小板减少。

临床症状：皮疹、疲劳、外周神经病变、瘙痒、腹泻、脱发、体重下降、食欲减退、干眼、恶心、便秘、味觉障碍、尿路感染。

2、单药治疗常见不良反应

实验室异常：血糖升高、AST升高、淋巴细胞减少、肌酐升高、白蛋白降低、血红蛋白降低、血钠降低、ALT升高、血磷降低、中性粒细胞减少、尿酸升高、脂肪酶升高、血小板减少。

临床症状：皮疹、疲劳、外周神经病变、脱发、食欲减退、腹泻、恶心、瘙痒、干眼、味觉障碍、便秘、体重下降、腹痛、皮肤干燥。

3、严重不良反应

皮肤反应：包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN），可致死，多发生在首个治疗周期。

高血糖/糖尿病酮症酸中毒：可致死。

肺炎/间质性肺病（ILD）：严重者可致死。

外周神经病变：发生率高达67%（联合疗法），部分不可逆。

眼部疾病：干眼、视力模糊等。

维恩妥尤单抗(Padcev)的注意事项

1、严重皮肤反应

本品可导致严重甚至致命的皮肤不良反应（SJS/TEN）。一旦怀疑SJS/TEN或出现重度皮肤反应，应立即停药并转诊专科。确诊SJS/TEN、4级或复发性3级皮肤反应者永久停药。

2、高血糖

有或无糖尿病患者均可发生糖尿病酮症酸中毒。治疗期间需密切监测血糖。血糖>250mg/dL时应暂停给药。

3、肺炎/间质性肺病

出现2级肺炎/ILD时暂停给药，考虑减量；出现3级或4级者永久停药。

4、外周神经病变

监测新发或加重的神经症状（麻木、刺痛、肌无力）。出现3级及以上者永久停药。

5、眼部疾病

建议使用人工泪液预防干眼。出现症状时行眼科检查，可考虑局部激素治疗。

6、输注部位外渗

输注前确保静脉通路良好，输注期间密切观察。一旦怀疑外渗，立即停止输注。

7、胚胎-胎儿毒性

可致胎儿损害。育龄期女性治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕；男性患者（伴侣有生育能力）治疗期间及末次给药后4个月内需有效避孕。

8、肝功能损害

避免用于中重度肝功能损害患者（总胆红素>1.5倍正常上限且任意AST值）。