儿童能使用卡那单抗吗？

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儿童能使用卡那单抗(ILARIS)。

ILARIS的CAPS试验共包括23名年龄在4岁至17岁之间的儿童患者(根据体重大于或等于15 kg且小于或等于40 kg，11名青少年接受150 mg皮下注射治疗，12名儿童接受2 mg/kg皮下注射治疗)。大多数患者的临床症状和炎症的客观标记物(例如，血清淀粉样蛋白A [SAA]和C反应蛋白)得到改善。总体而言，ILARIS在儿童和成人患者中的疗效和安全性相当。上呼吸道感染是最常报告的感染。尚未确定ILARIS对小于4岁的CAPS患者的安全性和有效性。

尚未确定ILARIS在2岁以下SJIA患者中的安全性和有效性。

TRAPS、HIDS/MKD和FMF试验共纳入了102名接受ILARIS治疗的年龄在2至17岁之间的儿科患者(TRAPS、HIDS/MKD和FMF患者)。总体而言，与TRAPS、HIDS/MKD和FMF人群(包括成人和儿科患者，N = 169)相比，ILARIS在儿科患者中的疗效、安全性和耐受性方面没有临床意义上的差异。大多数儿科患者的临床症状和炎症客观标记物均有所改善。

ILARIS治疗儿童痛风发作的安全性和有效性尚未确定。

因为IL-1阻断可能干扰对感染的免疫反应，所以建议在开始ILARIS治疗之前，儿科患者接受所有推荐的疫苗接种。避免在儿科患者或母体给药后暴露于子宫内的婴儿中同时使用活病毒疫苗和ILARIS治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年11月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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