
卡那单抗(Canakinumab)目前尚未在中国大陆正式获批上市,因此国内患者获取途径有限。
由于卡那单抗尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,国内正规医院药房无法直接获取。患者通常需要通过以下合规途径:
1、境外就医或处方购药:患者可前往已批准该药物的国家或地区,如美国、欧盟、日本等的医疗机构就诊,由当地注册医生评估后开具处方,并在当地药房购买。
2、合规跨境医疗平台:部分具备资质的国际医疗咨询机构或跨境医疗平台,可协助患者对接海外专业医生进行远程会诊,协助从海外药房购药。
3、参与临床试验:关注国内可能开展的卡那单抗相关临床试验,符合条件的患者可通过参与临床试验获取药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、冷吡啉相关周期性综合征剂量:
体重>40kg:150mg,每8周一次。
体重15-40kg:2mg/kg,每8周一次;若反应不足,可增至3mg/kg。
(2)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)剂量:
体重>40kg:起始150mg,每4周一次;反应不足可增至300mg。
体重≤40kg:起始2mg/kg,每4周一次;反应不足可增至4mg/kg。
剂量:体重≥7.5kg:4mg/kg(最大剂量300mg),每4周一次。
剂量:150mg,单次皮下注射。如需再次给药,至少间隔12周。
(1)、使用前检查药液:应澄清至略带乳光,无色至淡棕黄色。如有明显变色、浑浊或颗粒,不得使用。
(2)、使用无菌注射器(通常1mL)和27号针头进行皮下注射。
(3)、避免注射于瘢痕组织。
(4)、药瓶为单次使用,任何剩余药液应按医疗废弃物处理。
皮下注射后,血药浓度达峰时间(Tmax)约为7天,绝对生物利用度约为66%。
在150-300mg剂量范围内,暴露量(AUC,Cmax)与剂量成比例增加。
卡那单抗与血清IL-1β结合,分布容积(Vss)与体重相关。例如,70kgCAPS患者约为6.01L,93kg痛风患者约为7.9L。
清除率(CL)同样与体重相关,典型70kgCAPS患者约为0.174L/天,平均终末半衰期约为26天。
重复给药未见加速清除或时间依赖性PK变化,校正体重后,未观察到显著的性别或年龄相关的PK差异。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319