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吃斯帕森坦(sparsentan)转氨酶升高怎么调整剂量?

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2023-12-26 15:11
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吃斯帕森坦(sparsentan)转氨酶升高剂量调整

1、发生转氨酶升高> 3×ULN且≤8×ULN

(1)通过重复测量确认抬高。

(2)如果确认,则中断治疗,至少每周监测一次转氨酶水平和胆红素,并根据需要监测INR,直至水平恢复至治疗前值且患者无症状。

如果发生以下任何一种情况且未发现其他原因,请勿重新开始治疗:

(1)ALT 或AST > 3×ULN且总胆红素 > 2×ULN

(2)ALT 或AST > 3x ULN,伴疲乏、恶心、呕吐、右上腹痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多(> 5%嗜酸性粒细胞)症状。

(3)ALT 或AST > 5×ULN且持续2周以上

如果恢复治疗,则以 200 mg 每日一次开始 FILSPARI 治疗,并在3天内重新评估肝酶水平和胆红素。这些患者需要密切监测。

2、发生转氨酶升高> 8×ULN

如果未发现其他原因,则永久停止治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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