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图卡替尼出现不良反应如何调整药物剂量?

已帮助: 776人
2024-01-05 15:32
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1、腹泻

(1)3级未进行止泻治疗:开始或强化适当的药物治疗。暂停图卡替尼(TUKYSA)直至恢复至≤1级,然后以相同剂量水平恢复 TUKYSA 给药。

(2)3级接受止泻治疗:开始或强化适当的药物治疗。暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级,然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。

(3)4级:永久停用TUKYSA。

2、肝毒性

(1)2级胆红素 (> 1.5-3×ULN):暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级,然后以相同剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。

(2)3级 ALT 或AST(> 5-20×ULN)或3级胆红素 (> 3-10×ULN) :暂停TUKYSA 直至恢复至

≤1级,然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。

(3)4级 ALT 或AST(> 20×ULN) 或4级胆红素 (> 10×ULN):永久停用TUKYSA。

(4)ALT或AST > 3×ULN且胆红素> 2×ULN:永久停用TUKYSA。

3、其他不良反应

(1)3级:暂停 TUKYSA 直至恢复至≤1级,然后以下一个较低剂量水平恢复 TUKYSA 治疗。

(2)4级:永久停用TUKYSA。

参考资料: FDA说明书更新于2023年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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