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甲磺酸贝舒地尔片出现不良反应如何调整剂量?

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2024-01-15 15:32
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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)不良反应剂量调整:

1、肝毒性

(1)3级 AST 或ALT(5 x至20 xULN)或2级胆红素(1.5x至3x ULN):暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级,然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。

(2)4级 AST 或ALT(超过20×ULN)或≥3级胆红素(更多还原> 3×ULN):永久停用REZUROCK。

2、其他不良反应

(1)3级:暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级,然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。

(2)4级:永久停用REZUROCK。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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