13岁的孩子能吃甲磺酸贝舒地尔片吗？

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13岁的孩子能吃甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。

已在12岁及以上儿童患者中确定了REZUROCK的安全性和有效性。在成人中进行的充分且良好对照的 REZUROCK 研究的证据支持在该年龄组中使用REZUROCK，额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重对原料药的药代动力学无有临床意义的影响，预计成人和12岁及以上儿童患者的原料药暴露量相似，成人和儿童患者的病程足够相似，允许将成人的数据外推至儿童患者。

尚未确定 REZUROCK 在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

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