73岁的老年人能使用恩诺单抗吗？

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赵药师

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73岁的老年人能使用恩诺单抗。

在接受恩诺单抗(PADCEV)联合pembrolizumab治疗的564例患者中，44%(n = 247)为65~74岁，26%(n = 144)为75岁或以上。在临床试验中接受PADCEV单药治疗的720例患者中，39%(n = 282)为65-74岁，24%(n = 170)为75岁或以上。在65岁或以上的患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异。

与年轻患者相比，接受PADCEV联合pembrolizumab治疗的75岁或以上患者的致命不良反应发生率更高。小于75岁患者的致命不良反应发生率为4%，75岁或以上患者为7%。

接受PADCEV单药治疗的75岁或以上患者的致命不良反应发生率高于年轻患者。小于75岁患者的致命不良反应发生率为6%，75岁或以上患者为11%。

未观察到65岁患者与老年和年轻患者之间的PADCEV药代动力学存在显著差异。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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