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使用恩诺单抗会出现高血糖症吗?

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2024-02-08 15:18
[ 病情描述 ]

想问一下,使用恩诺单抗会出现高血糖症吗?

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赵药师
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使用恩诺单抗有可能会出现高血糖症。

接受恩诺单抗(PADCEV)治疗的患者中出现高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(DKA),包括致命事件。基线血红蛋白A1C ≥8%的患者被排除在临床试验之外。

在PADCEV作为单一药物的临床试验中,720名接受PADCEV治疗的患者中有17%出现任何级别的高血糖;7%的患者出现3-4级高血糖(3级:6.5%,4级:0.6%)。高血糖症和糖尿病酮症酸中毒的致命事件各发生在一名患者中(0.1%)。在体重指数较高的患者和基线A1C较高的患者中,3-4级高血糖的发生率持续增加。高血糖发作的中位时间为0.5个月(范围:0至20个月)。

高血糖症导致0.7%的患者停用PADCEVPADCEV,百分之五(5%)的患者需要开始胰岛素治疗来治疗高血糖。在开始使用胰岛素治疗高血糖的患者中,66%(23/35)在最后一次评估时停用了胰岛素。

密切监测糖尿病或高血糖患者或有患糖尿病或高血糖风险的患者的血糖水平。如果血糖升高(大于250 mg/dL),停止使用PADCEV。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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