有关于万赛维有些问题想了解一下,万赛维说明书中的小儿服用方法是什么?
万赛维(VALCYTE)小儿服用方法:
1、在儿童肾移植患者中预防CMV疾病:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,推荐的每日一次mg剂量(7 x BSA x CrCl)应在移植后10天内开始,直至移植后200天。
2、在儿童心脏移植患者中预防CMV疾病:对于1个月至16岁的儿童心脏移植患者,推荐的每日一次mg剂量(7 x BSA x CrCl)应在移植后10天内开始,直至移植后100天。
VALCYTE每日一次的推荐剂量基于根据修正的Schwartz公式得出的体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl),并使用以下公式计算:
小儿剂量(mg) = 7 x BSA x CrCl(使用改良的Schwartz公式计算)。如果计算的Schwartz肌酐清除率超过150 mL/min/1.73m2,则公式中应使用最大值150 mL/min/1.73m2。
所有计算的剂量应四舍五入至实际可输送剂量的最近25 mg增量。口服分配器以0.5 mL为增量刻度。50 mg剂量相当于1 mL。如果计算的剂量超过900 mg,则应服用最大剂量900 mg。用于口服溶液的VALCYTE是优选的制剂,因为它提供了施用根据上述公式计算的剂量的能力;但是,如果计算的剂量在可用片剂浓度(450 mg)的10%以内,则可使用VALCYTE片剂。例如,如果计算的剂量在405 mg至495 mg之间,则可服用一片450 mg片剂。开VALCYTE片剂处方前,应评估儿童患者的片剂吞咽能力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
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