万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物，属于脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂。其活性成分缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化为更昔洛韦，通过抑制病毒DNA聚合酶的活性，阻断CMV的复制。
药品称呼
通用名：盐酸缬更昔洛韦片
商品名：万赛维(VALCYTE)
适应靶点
巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶。
适应症和适应人群
成人患者
治疗AIDS患者的CMV视网膜炎。
预防高危肾脏、心脏和肾脏-胰腺移植患者的CMV疾病(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])。
儿童患者
预防4个月至16岁高危肾脏移植患者的CMV疾病。
预防1个月至16岁高危心脏移植患者的CMV疾病。
尚不明确
儿童肝脏移植患者、小于4个月的肾脏移植婴儿、小于1个月的心脏移植婴儿、AIDS患儿的CMV视网膜炎及先天性CMV感染婴儿的预防和治疗。
规格与性状
规格
片剂：450mg*60片/盒；
口服溶液：50mg/mL*100mL/瓶
性状
片剂：450mg，粉红色薄膜衣椭圆形片，一面刻有“VGC”，另一面刻有“450”。
口服溶液：50mg/mL，为白色至微黄色粉末，配制后呈无色至棕黄色水果味溶液，每瓶可配制约100mL。
主要成分
活性成分：盐酸缬更昔洛韦(每片含496.3mg，相当于450mg缬更昔洛韦)。
辅料：
片剂：微晶纤维素、聚维酮K-30、交联聚维酮、硬脂酸。
口服溶液：苯甲酸钠、富马酸、聚维酮K-30、糖精钠、甘露醇、水果香精。
用法用量
成人患者(肾功能正常)
1、CMV视网膜炎
诱导期：900mg(2片)每日2次，持续21天。
维持期：900mg每日1次。
2、移植后预防
心脏或肾脏-胰腺移植：900mg每日1次，移植后10天内开始，持续至术后100天。
肾脏移植：900mg每日1次，持续至术后200天。
儿童患者
根据体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)计算剂量，公式为：\text{剂量(mg)}=7\times\text{BSA}\times\text{CrCl}
剂量(mg)=7×BSA×CrCl
最大剂量不超过900mg/日。
给药说明
片剂需整片吞服，不可掰碎或碾压。
口服溶液需与食物同服以增加生物利用度。
不良反应
常见不良反应(≥20％)
成人：腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染、呕吐。
儿童：腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛。
严重不良反应
血液系统毒性(如粒细胞缺乏、骨髓抑制)、急性肾衰竭、生育能力损害、胎儿毒性、致癌性。
注意事项
血液监测：治疗期间需定期检测全血细胞计数、血小板及肾功能。
肾功能：老年患者或联用肾毒性药物时需谨慎，必要时调整剂量。
生育与避孕：育龄女性需在治疗期间及停药后30天内采取有效避孕措施。男性需在治疗期间及停药后90天内使用避孕套。
致癌性：动物实验显示潜在致癌风险。
特殊人群用药
妊娠：禁用，除非潜在获益大于风险。
哺乳：不建议哺乳。
儿童：仅限特定移植适应症，需严格按体重和肾功能调整剂量。
老年人：需根据肾功能调整剂量。
禁忌症
对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者禁用。
药物相互作用
禁忌联用
亚胺培南-西司他丁(增加癫痫风险)。
需谨慎联用
环孢素、两性霉素B(增加肾毒性风险)。
霉酚酸酯(增加血液和肾毒性)。
丙磺舒(升高更昔洛韦血药浓度)。
药物过量
骨髓抑制、肾功能恶化。血液透析可清除更昔洛韦，需对症支持治疗。
药代动力学
吸收：口服后迅速转化为更昔洛韦，生物利用度约59％。
分布：蛋白结合率低(1-2％)，可透过血脑屏障。
代谢/排泄：主要以原形经肾脏排出，半衰期约4-6小时(肾功能正常者)。
贮存方法
片剂：室温(20°C–25°C)保存。
口服溶液：配制后冷藏(2°C–8°C)，49天内使用，勿冷冻。
研发公司
瑞士罗氏
