问

Valemetostat(伐美妥司他)2024年在中国正式上市了吗？

伐美妥司他需要空腹服用。伐美妥司他空腹服用主要与药物吸收有关，在空腹时服用可以提高其生物利用度，食物可能影响药物在胃肠道中的溶解和吸收，从而影响药物的血浆浓度和疗效，因此伐美妥司需要空腹服用，成人的通常口服剂量为200mg，每天一次。食物中的脂肪和纤维可能会减慢胃排空速度，改变药物通过胃肠道的速率，或者与药物发生相互作用，影响药物的溶解度或吸收率。此外，某些食物成分可能会与药物竞争吸收或代谢途径，导致药物效果降低或增加不良反应的风险。因此，为了确保伐美妥司他的最佳疗效和安全性，需要遵循医嘱和药品说明书上的建议空腹服用。

食物会影响Valemetostat(伐美妥司他)的效果。食物可能会影响Valemetostat(伐美妥司他)的吸收和代谢，从而改变药物的生物利用度，最终影响Valemetostat(伐美妥司他)的效果，降低原有的疗效。15例健康成人单次口服Valemetostat(伐美妥司他)200mg时，高脂餐后给药与空腹给药的Valemetostat(伐美妥司他)Cmax及AUCinf几何平均值之比分别为0.487及0.703。 另外，本剂用于28例健康成人单次口服200mg时，低脂餐后给药血管加压素Cmax和AUCinf的几何平均值与空腹给药的比值分别为0.375和0.466。饭后服用Valemetostat(伐美妥司他)时，其Cmax及AUC会降低。为了避免饮食的影响，不可与食物一起服用，避免在饭前一小时到饭后两小时之间服用，需要在口服状态下服用。

伐美妥司他会导致血小板减少的原因主要包括骨髓抑制、影响造血过程等。1、骨髓抑制：伐美妥司他可对骨髓产生抑制作用，影响血小板产生。骨髓是血小板的主要生成地，影响骨髓功能可导致血小板计数下降。2、影响造血过程：伐美妥司他可能通过抑制EZH1和EZH2酶的活性，影响造血干细胞向血小板分化的过程，伐美妥司他可抑制这些酶可能导致血小板生成减少。血小板减少是伐美妥司他常见的不良反应之一，发生率较高，因此在使用伐美妥司他治疗过程中，应密切监测血液学参数，包括血小板计数，并根据需要调整治疗方案或采取相应的管理措施，如给予支持性治疗、输注血小板，减少与血小板减少相关的风险。

建议将伐美妥司他的服用时间安排在饭前一小时到饭后两小时之间。根据报告显示，将伐美妥司他（Valemetostat）餐后使用可能会导致药物在血液中的最高浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）降低。这是因为食物可以影响药物的吸收和代谢过程。为了最大限度地减少饮食对药物吸收的影响，建议将伐美妥司他的服用时间安排在饭前一小时到饭后两小时之间。这段时间允许食物在胃肠道中进行消化和吸收，减少了与药物的相互作用。然而，对于每个人来说，药物的吸收和代谢过程可能会有一些差异。

截止2024年1月，伐美妥司他(Valemetostat)在中国尚未获得上市许可，这给需要使用该药物的患者带来了一定的困扰。首先，一种购买伐美妥司他的方法是自己出国购买。患者可以选择前往国外，到伐美妥司他获得上市许可的国家或地区购买该药物。在购买之前，患者需要了解目的地国家的法律和规定，确保自己具备合法购买药物的资格。此外，还需要提前联系目的地国家的医疗机构或药店，确保药物的供应和购买程序。另一种购买伐美妥司他的方法是寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常专门为患者提供海外药物购买和送货服务。优点之一是他们通常具有丰富的经验和资源，可以帮助患者快速、安全地购买到所需的药物。此外，他们还可以提供有关药物的详细信息和指导，以及帮助患者了解药物的使用方法和注意事项。

伐美妥司他(Valemetostat)的注意事项：1、骨髓抑制：伐美妥司他可能会导致骨髓抑制，即对骨髓功能产生抑制作用。在开始使用伐美妥司他之前和使用过程中，应定期进行血常规检查，并密切观察患者的情况。这可以帮助监测患者的血细胞计数，并及时发现任何不良反应。2、PTP片的使用：伐美妥司他通常以PTP片的形式提供。在服用药物时，应按照指导将药剂从PTP片中取出。这是为了避免误食PTP片，因为PTP片的硬尖角可能会刺入食道粘膜，引发穿孔，并可能导致严重的并发症，如纵膈窦炎等。3、吸湿性的注意事项：伐美妥司他具有吸湿性，因此在服用之前应指导患者正确从PTP片中取出药物。这是为了保持药物的质量和稳定性，避免药物受潮。

伐美妥司他(Valemetostat)储存条件1、室温保存：伐美妥司他应该在室温下储存，通常是20℃至25℃（68°F至77°F）的温度范围内。2、避光保存：将伐美妥司他放置在避光的地方，远离直接的阳光照射。阳光中的紫外线可能会对药物的稳定性产生不利影响。3、干燥环境：确保伐美妥司他存放在干燥的环境中，远离潮湿和湿润的地方。潮湿环境可能会导致药物的变质和降解。4、避免极端温度：避免将伐美妥司他暴露在过热或过冷的环境中，如高温或低温场所。极端温度可能会影响药物的效力和稳定性。

Valemetostat(伐美妥司他)严重副作用： 1、骨髓抑制：血小板减少( 73.0% )、贫血( 40.5% )、中性粒细胞减少。可表现为( 27.0% )、白细胞减少( 21.6% )、淋巴细胞减少( 16.2% )。 2、传染病( 24.3% )，可出现上呼吸道感染( 5.4% )等。 Valemetostat(伐美妥司他)20%以上副作用：脱发（40.5%）、 味觉不全（40.5%）。 Valemetostat(伐美妥司他) 小于10~20%以上副作用：皮肤干燥、出疹子、恶心、 ALT增加、食欲减退等。 Valemetostat(伐美妥司他)20%以上副作用：腹泻、 AST增加、疲劳等。