Valemetostat(伐美妥司他)治疗白血病,淋巴瘤效果怎么样？
郭药师
2025-01-21 07:20:35
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成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)是由日本学者于1976年首次提出，为HTLV-1感染引起的恶性T细胞单克隆增殖疾病,表现为肝、脾及淋巴结肿大,高钙血症并常有皮肤损害。本病呈区域性流行，主要分布在日本南部、美国东南部及加勒比海地区。Valemetostat(伐美妥司他)是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶（EZH）1/2双重抑制剂。此次的批准是全球首个EZH1/2双重抑制剂获得监管批准上市，也是第一三共在过去3年于日本第5项获批的癌症药物。那么，Valemetostat(伐美妥司他)治疗白血病,淋巴瘤效果怎么样？
Valemetostat(伐美妥司他)作用机制
Valemetostat(伐美妥司他)是对组蛋白等甲基移酶EZH1/2的酶活性具有抑制作用的低分子化合物。Valemetostat通过抑制EZH1/2的甲基化活性，抑制租蛋白H3的第27赖氨酸残基等的甲基化，可以推测其具有抑制肿瘤增殖的作用，但具作用机制尚不清楚。
Valemetostat(伐美妥司他)治疗白血病,淋巴瘤效果
复发或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤患者注)为研究对象，研究200mg本品每日1次空腹口服时的有效性及安全性。 其结果，演奏效率如下表所示。 纳入患者分型奏效率为急性型62.5%(10/16例)、淋巴瘤型16.7%(1/6例)、具有预后不良因素的慢性型33.3%(1/3例)8)。由此可见，该药治疗白血病,淋巴瘤效果十分不错。
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最佳综合效果 |
例数（%）25例 |
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完全奏效 |
5（20.0） |
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不确定奏效 |
0（0） |
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部分奏效 |
7（28.0） |
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稳定 |
10（40.0） |
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复发/病情进展 |
3（12.0） |
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奏效（奏效率95%置信区间） |
12（48.0［27.8, 68.7］） |
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参考资料： 日本药监局，更新于2024年6月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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淋巴瘤药品
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
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奈拉宾（nelarabine）
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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