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瑞司美替罗的规格及储存说明?

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2024-03-29 11:48
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瑞司美替罗(REZDIFFRA,resmetirom)的规格

REZDIFFRA (resmetirom)片剂的包装为白色高密度聚乙烯瓶,采用防儿童开启式封口,内含感应密封。

1、60 mg片剂:白色椭圆形薄膜包衣片,一面上刻有“P60”,另一面为普通版。

2、80 mg片剂:黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂,一面上刻有“P80”,另一面刻有普通字样。

(1)一瓶30支(NDC 82576-080-30)

(2)一瓶90支(NDC 82576-080-90)

3、100 mg片剂:米色至粉红色、椭圆形、薄膜包衣片剂,一面上刻有“P100”字样,另一面上刻有普通字样。

(1)一瓶30个计数(NDC 82576-100-30)

(2)90瓶(NDC 82576-100-90)储存和处理

瑞司美替罗的储存说明

瑞司美替罗(REZDIFFRA)的储存温度要求如下:

1、推荐储存温度:应保持在20°C至25°C(68°F至77°F)之间。

2、允许的温度范围:在某些情况下,储存温度可以放宽至15°C至30°C(59°F至86°F)。

请注意,务必确保药物在适宜的温度下储存,以维持其稳定性和有效性。避免暴露在过高或过低的温度下,以免影响药物的质量和安全性。如有任何疑问或需要进一步了解储存要求,请咨询药师或医生。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785

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