




盐酸沙丙蝶呤颗粒由日本第一三共公司研发生产的,2013年11月29日,第一三共公司宣布盐酸沙丙蝶呤颗粒在日本获得批准上市,但截至目前尚未在国内获得上市批准,但是盐酸沙丙蝶呤片在中国上市了,而且盐酸沙丙蝶呤片有仿制药,是鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的。
盐酸沙丙蝶呤在调节酪氨酸羟化酶和色氨酸羟化酶的活性中起到重要作用,盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗因四氢生物蝶呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症,而且需要在医生的指导下用药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207200