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甲钴胺(Rozebalamin)在国内上市了吗

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2025-06-27 13:12

家人患有肌萎缩侧索硬化症,医生推荐的药物是甲钴胺(Rozebalamin),想了解一下甲钴胺(Rozebalamin)在国内上市了吗?


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郭药师
2025-06-27 13:18:49回答

甲钴胺(Rozebalamin)作为日本卫材(Eisai)研发的肌萎缩侧索硬化症(ALS)创新治疗药物,其在国内的上市情况备受患者关注。本文将详细介绍该药物在国内的审批进展、潜在购买渠道以及临床价值。

截至目前,Rozebalamin尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物于2024年在日本率先获批,通常创新药物从海外上市到引进中国需要1-3年的审批周期,患者可定期关注国家药监局药品审评中心(CDE)官网获取最新审批动态。

考虑到ALS属于罕见病且存在巨大未满足的临床需求,Rozebalamin未来可能通过临床急需境外新药名单等特殊通道加快审批速度。在正式获批前,国内患者可通过特定渠道获取该药物。

部分具备资质的医疗机构与日本医院建立合作关系,可为符合适应症的患者提供远程会诊和药品购买服务,但需自行承担全部费用。

Rozebalamin通过独特的甲钴胺递送系统,靶向改善神经细胞的能量代谢,延缓运动神经元退化进程。

Rozebalamin代表着ALS治疗领域的重要进展,国内患者可保持关注其审批进展。在等待正式上市期间,建议通过正规渠道咨询专业医疗机构,获取合法合规的用药方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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