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甲钴胺(Rozebalamin)在国内上市了吗

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2025-06-27 13:12
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甲钴胺(Rozebalamin)作为日本卫材(Eisai)研发的肌萎缩侧索硬化症(ALS)创新治疗药物,其在国内的上市情况备受患者关注。本文将详细介绍该药物在国内的审批进展、潜在购买渠道以及临床价值。

截至目前,Rozebalamin尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物于2024年在日本率先获批,通常创新药物从海外上市到引进中国需要1-3年的审批周期,患者可定期关注国家药监局药品审评中心(CDE)官网获取最新审批动态。

考虑到ALS属于罕见病且存在巨大未满足的临床需求,Rozebalamin未来可能通过临床急需境外新药名单等特殊通道加快审批速度。在正式获批前,国内患者可通过特定渠道获取该药物。

部分具备资质的医疗机构与日本医院建立合作关系,可为符合适应症的患者提供远程会诊和药品购买服务,但需自行承担全部费用。

Rozebalamin通过独特的甲钴胺递送系统,靶向改善神经细胞的能量代谢,延缓运动神经元退化进程。

Rozebalamin代表着ALS治疗领域的重要进展,国内患者可保持关注其审批进展。在等待正式上市期间,建议通过正规渠道咨询专业医疗机构,获取合法合规的用药方案。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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