甲钴胺(Rozebalamin)适用于抑制肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者的功能障碍进展。使用期间需谨遵医嘱，详细阅读药品说明书。本文就甲钴胺的适应症、用法用量、副作用、禁忌、药物相互作用等进行了详细说明。
药品称呼
通用名称：甲钴胺、mecobalamin
商品名称：Rozebalamin、ロゼバラミン
适应靶点
甲硫氨酸合成酶。
适应症和适应人群
Rozebalamin能抑制肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疾病进展。
规格与性状
规格
25mg*8支/盒。
性状
冻干粉注射剂，红色块状或粉末，pH值6.4-7.0。
主要成分
活性成分：甲钴胺。
辅料：乳糖水和物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠等。
用法用量
1、成人推荐剂量
常规方案：每次50mg(2支溶解液)，每周2次，肌肉注射。
2、配制方法
每支用2.3mL生理盐水溶解，抽取2.0mL(含25mg)使用。
溶解后需在60分钟内完成注射，避光操作。
3、给药要求
仅限肌肉注射：避免神经走行部位，禁止静脉或皮下给药。
漏注处理：无需补注，按原计划继续下一次给药。
具体您可以阅读Rozebalamin完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺(Rozebalamin)的用法用量。
不良反应
1、严重副作用
过敏反应(频率不明)：血压下降、呼吸困难等过敏性休克表现，需立即停药并急救。
2、常见副作用(发生率≥1%)
注射部位反应(疼痛、红肿)、皮疹、白细胞增多。头痛、发热感、出汗(频率<1%)。
3、特殊提示
用药后可能出现红色尿液(为药物及代谢物排泄所致，无需干预)。
具体您可以阅读Rozebalamin完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲钴胺(Rozebalamin)的副作用。
注意事项
1、监测要求
定期评估ALS功能进展(ALSFRS-R评分)及呼吸功能(%FVC)。
2、操作警示
溶解与注射：严格无菌操作，避免同一部位反复注射。
残液处理：溶解后未使用的药液需废弃，禁止留存。
3、患者指导
居家自行注射需经专业培训，出现异常症状(如注射部位剧痛、过敏)需立即就医。
特殊人群用药
【儿童使用】尚未针对儿童等人群开展临床试验，缺乏相关安全性和有效性数据，不推荐儿童使用。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】随着肾功能损害程度加重，患者的血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)呈升高趋势，消除半衰期(t1/2)略有延长，清除率(CL/F)有所降低。由于缺乏重度肾功能损害患者的相关数据，对于肾功能不全患者，临床使用时需密切监测血药浓度及肾功能变化，必要时根据患者的肾功能状况调整给药剂量。
禁忌症
对本品中任何成分(包括甲钴胺、乳糖水和物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠等)有过敏史的患者禁用。
药物相互作用
目前尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
分布：体外试验数据显示，当甲钴胺血药浓度在30-3000ng/mL范围内时，其人体血浆蛋白结合率为25.0-35.8%。
代谢：甲钴胺在体内几乎不发生代谢。
排泄：甲钴胺主要以未变化体的形式经尿液排泄。健康成年男性单次肌肉内注射25-75mg后，72小时内尿中未变化体的总排泄量占给药剂量的93%以上。
贮存方法
室温保存。外箱开封后需遮光保存，避免药物因光照发生分解；本品有效期为5年，超过有效期后不得使用。
生产厂家
日本卫材(Eisai)
