




Rosebalamin是由日本卫材株式会社研发的注射剂,Rosebalamin2024年11月在日本获批上市,目前尚未通过中国药品监管部门审批,也未进入医保目录,国内患者无法通过常规渠道购买。
Rosebalamin尚未在中国大陆地区获批上市,因此本地医院、药店及官方药品销售平台均无供应。中国药品监管部门要求进口药物需完成本土临床试验并提交完整数据,而Rosebalamin目前尚未启动相关流程,导致国内上市时间无法确定。
患者可以通过线上正规购药平台购买Rosebalamin,但要选择具备资质的医疗服务机构,且需提供完整的处方与病历资料。患者应核实机构合法性,避免购买假冒或走私药品。
日本卫材株式会社为Rosebalamin的独家生产厂家,规格为每瓶25mg注射剂,日本市场定价约1044美元,由于国际物流、关税及服务费用影响价格,上述价格仅供参考。
购买Rosebalamin后,患者需要了解药物的使用方法,以下为使用参考。
每瓶Rosebalamin需用2.3mL无菌生理盐水溶解,抽取2.0mL药液进行肌肉注射。溶解后药液需在60分钟内使用,未用完部分应丢弃。
注射部位优先选择臀大肌或股外侧肌,避开神经与血管密集区域。注射前需回抽针管确认无回血,推注速度应缓慢以减少局部刺激。
成人标准剂量为每周两次、每次50mg,但每位患者的身体素质不同,具体需由医生调整剂量。首次注射后需观察30分钟以上,监测是否出现急性过敏反应。治疗期间需定期复查肌电图,评估疾病进展与药物效果。
注射操作需由专业医护人员完成,患者及家属不可自行给药。若需居家注射,需接受正规培训并配备急救设备。
Rosebalamin具有药物毒性,不当使用可导致健康问题,以下为Rosebalamin的使用注意。
未开封的Rosebalamin需在15-30℃室温下避光保存,避免高温或潮湿环境。Rosebalamin有效期为24个月,过期后严禁使用。
Rosebalamin的常见副作用包括皮肤瘙痒、胃痛或心悸,轻微症状可暂时观察。若出现荨麻疹、呼吸困难或意识模糊等严重过敏反应,需立即停药并就医。长期使用Rosebalamin可能影响肝肾功能,患者需每3个月检查血液生化指标。
用药期间禁止与其他甲钴胺制剂联用,且患者需要定期进行复查项目,包括肺功能测试、肌电图及肝肾功能检测,神经专科评估等。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm