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泽尼达妥单抗用药剂量调整?

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2025-09-19 13:05
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泽尼达妥单抗的剂量调整需根据左心室功能障碍、输液反应等不良反应分级进行,包括暂停给药、减量或永久停药等处理措施。

基础用药方案

(1)、初始剂量:20mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或不可耐受毒性。

(2)、漏剂处理:尽快补用并调整后续给药间隔,维持每2周一次的频率。

剂量调整标准

(1)、左心室功能障碍:LVEF下降≥16%或≤50%伴下降≥10%需暂停≥4周,恢复后可原剂量继续,未恢复则永久停药。

(2)、输液反应:1级降速50%,2级暂停后恢复50%速率,3级同一周期不重启,4级永久停药。

(3)、腹泻:3级暂停至≤1级后原剂量或减至15mg/kg,4级永久停药。

(4)肺炎:≥2级需永久停药。

其他调整情况

(1)、3级非特异性毒性:暂停至≤1级恢复原剂量,复发则减量。

(2)、4级电解质异常:3天内纠正可恢复,复发永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416

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