靶向药泽尼达妥单抗(Ziihera)如何用药

泽尼达妥单抗(Ziihera)的推荐剂量为20mg/kg，仅为常规参考剂量，具体需要遵医嘱用药。

泽尼达妥单抗(Ziihera)用药方法

1、标准给药方案

泽尼达妥单抗的推荐剂量为20mg/kg，通过静脉输注给药，每两周一次。治疗应持续直至患者出现疾病进展或无法耐受的毒性反应。

2、预用药管理

为预防输注相关反应，每次输注前30至60分钟，必须对患者进行预用药，包括：对乙酰氨基酚、一种抗组胺药（如苯海拉明）、一种皮质类固醇（如氢化可的松）。

3、剂量调整

(1)、首次减量：从20mg/kg降至15mg/kg。

(2)、永久停药：若患者无法耐受15mg/kg的剂量，应永久停止泽尼达妥单抗治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

泽尼达妥单抗(Ziihera)用药流程

1、药物配制

泽尼达妥单抗为冻干粉末，需经过复溶和稀释方可使用。

2、复溶

(1)、计算所需剂量及瓶数。

(2)、将药瓶从冰箱取出，静置至室温。

(3)、每瓶300mg粉末用5.7mL无菌注射用水复溶。应将水流缓慢导向瓶壁，轻轻旋转至完全溶解，严禁振摇或剧烈搅拌。

(4)、复溶后浓度为50mg/mL，可得体积为6mL。溶液应为无色至淡黄色、澄清至轻微乳光，无可见颗粒。

(5)、复溶后溶液可在室温或冷藏条件下保存最多4小时。

3、稀释

(1)、从复溶瓶中抽取计算好的剂量体积。

(2)、缓慢加入至0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中，确保最终浓度在0.4mg/mL至6mg/mL之间。

(3)、轻轻颠倒混匀，禁止振摇。

(4)、稀释后的输液溶液可在室温下保存12小时，或在冷藏条件下保存24小时（此时间包含复溶和输注全过程）。

4、输注给药

必须使用0.2或0.22微米过滤器进行静脉输注，禁止进行静脉推注或快速注射，禁止与其他药物通过同一静脉通路共同输注。

泽尼达妥单抗(Ziihera)药代动力学

20mg/kg每2周静脉输注时，第7次及以后给药的平均峰浓度(Cmax)为600μg/mL(变异系数22.2%)，谷浓度(Ctrough)为178μg/mL(变异系数29.6%)，总暴露量(AUC0-336h)为3976天・μg/mL(变异系数22.5%)。

Cmax与剂量成正比，AUC随剂量增加超比例增加，Ctrough蓄积比约2.4。