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盐酸卡格列净FDA说明书用药指南

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2025-09-28 10:31
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盐酸卡格列净FDA说明书用药指南涵盖适应症、用法用量及特殊人群用药规范,需严格遵循肾功能监测与剂量调整要求,确保用药安全性与有效性。

适应症

(1)、治疗适应症:用于盐酸卡格列净敏感菌或酵母菌引起的急性/慢性下尿路感染,需结合病原学检测结果使用。

(2)、预防适应症:适用于复发性尿路感染的长期预防,可显著降低感染复发率。

用法用量

(1)、成人常规剂量:每次1粒,每日3次,餐前1小时服用,慢性感染或预防时调整为每日1-2粒。

(2)、疗程管理:需完成完整疗程,不可因症状缓解提前停药,漏服时不建议补服双倍剂量。

特殊人群用药

(1)、肾功能不全:严重损害者禁用,中度损害需减量;老年人起始剂量减半并监测肾功能。

(2)、肝功能障碍:Child-Pugh C级患者禁用,其他肝功能异常者需谨慎评估。

(3)、妊娠哺乳期:孕妇及哺乳期女性禁用,具有生殖潜力者用药前需咨询医生。

用药注意事项

(1)、监测要求:长期用药者需定期评估肾功能、骨折风险及血容量状态。

(2)、禁忌情况:血容量不足(如严重感染、围手术期)时暂停使用。

(3)、药物过量:可能出现神经系统症状,需立即就医处理。

剂型与规格

(1)、现有剂型:国内暂无双胍类复方制剂,仅有单方制剂供应。

(2)、药物别名:英文名Canaglu,中文名盐酸卡格列净片。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2020年11月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969022F1029_1_24/?view=frame&style=XML&lang=ja

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