
截止2025年10月,奥德昔巴特(Bylvay)尚未纳入医保,但是已经在国内上市。
2023年6月13日,Ipsen宣布FDA扩大批准奥德昔巴特(Bylvay)用于12 个月及以上、伴有 Alagille综合征(ALGS)所致胆汁淤积瘙痒的适应症。2025年9月19日, 日本厚生劳动省批准奥德昔巴特(Bylvay)在日本用于PFIC患者的瘙痒治疗。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39190A1D1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja