
恩曲替尼(Entrectinib)适用于ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及NTRK基因融合阳性实体瘤。
1、ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
适用于经FDA批准的检测方法确认的ROS1阳性转移性NSCLC成人患者。
2、NTRK基因融合阳性实体瘤
适用于成人和1个月以上儿童患者,需满足以下条件:
经FDA批准的检测方法确认存在NTRK基因融合(无已知获得性耐药突变)。
肿瘤为转移性或手术切除可能导致严重并发症。
既往治疗后进展或无满意替代疗法。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550