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阿曲生坦(Atrasentan)的适应症是什么?

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2026-10-19 14:04
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阿曲生坦(Atrasentan)是一种高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,其获批适应症为降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。

阿曲生坦(Atrasentan)适用人群的尿蛋白肌酐比值(UPCR)通常≥1.5g/g,这类患者面临较高的肾功能持续恶化风险。该适应症于2025年获得美国FDA加速批准,是基于蛋白尿下降这一替代终点,尚需确证性试验进一步验证其延缓肾功能下降的临床获益。

参考资料: FDA说明书获批于2025年4月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219208

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