拉罗替尼(Larotrectinib)的适应症是什么？

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拉罗替尼(Larotrectinib)的适应症是用于治疗携带神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童实体瘤患者。

拉罗替尼(Larotrectinib)的适应症需同时满足以下全部条件：肿瘤必须具有NTRK基因融合，并且不存在已知的获得性耐药突变；肿瘤必须是转移性的，或者手术切除后极可能导致严重并发症；此外，患者没有令人满意的替代治疗方案，或者在接受其他治疗后病情仍然进展。

在启动治疗前，必须依据FDA批准的检测方法确认患者存在NTRK基因融合。这一适应症适用于成人和儿童两个人群。在临床使用中，拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量也因患者体表面积而异：成人和体表面积≥1m²的儿童患者为100mg口服、每日两次；体表面积<1m²的儿童患者则按100mg/m²口服、每日两次进行给药。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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